Preview

Инфекция и иммунитет

Расширенный поиск

Метаанализ эффективности пентавалентной живой оральной вакцины для профилактики тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита у детей

https://doi.org/10.15789/2220-7619-MAO-1252

Полный текст:

Аннотация

Ротавирусная инфекция имеет убиквитарное распространение и входит в число глобальных проблем мирового здравоохранения. Вакцинация пятивалентной оральной живой вакциной, по данным ряда исследований, является эффективной мерой для профилактики тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита у детей до 3-летнего возраста. Ранее неоднократно проводились рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, посвященные данной тематике. Однако в связи с особенностями эпидемиологии ротавирусной инфекции у детей в России был проведен метаанализ в группе риска: среди детей в возрасте до 3 лет при применении полного курса вакцинации единственной вакциной, зарегистрированной на территории Российской Федерации. Поиск производился двумя независимыми рецензорами за период с 1994 по февраль 2019 гг., без ограничений по языку, и осуществлялся в пяти базах данных медицинских и биологических публикаций: РИНЦ, PubMed, Web of Science, MEDLINE, Scopus, а также в оглавлениях тематических журналов и библиографических списках. В метаанализ включались многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивалась эффективность плацебо и законченного курса вакцинации пентавалентной живой пероральной вакциной против ротавирусной инфекции у детей до 3-х лет. Первичной конечной точкой исследования была частота возникновения тяжелого острого гастроэнтерита у детей по системе оценки Vesikari. Обработка данных и построение лесных графиков для оценки обобщенных результатов производилось в свободно распространяемой программе RevMan 5.3 на сайте Кокрановского сообщества. Реализация метода «trim and fill» осуществлялась при помощи Stata 14.2. В метаанализ были включены 7 оригинальных публикаций, представлявших собой многоцентровые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования с двойным ослеплением. Количество участников опытной группы составило 19 384 человека, контрольной — 19 425. Трехкратная вакцинация значительно снижала шанс заболеть тяжелым ротавирусным гастроэнтеритом в опытной группе, по сравнению с контрольной, отношение шанса составило 0,34 [95%, ДИ 0,19—0,60]. В ходе кластерного анализа также был подтвержден протективный эффект от полного курса вакцинации. Групповая оценка эффективности вакцинации против РВИ в странах Африки и Юго-Восточной Азии имела статистически значимые результаты, показатель отношения шансов составил 0,60 [95%, ДИ 0,52—0,70]. При оценке эффективности вакцинации против РВИ в Финляндии показатель отношения шансов установлен на уровне статистической значимости и составляет 0,07 [95%, ДИ 0,04—0,11]. Полный курс вакцинации пятивалентной живой оральной вакциной против ротавирусной инфекции снижает шанс заболеть тяжелым ротавирусным гастроэнтеритом у детей раннего возраста.

Об авторах

А. А. Косова
ФГБОУВО Уральский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия

Косова Анна Александровна - кандидат медицинских наук, доцент, и.о. зав. кафедрой эпидемиологии, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы, SPIN: 8095-8850.

620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3, Тел.: 8 (343) 214-86-69



Е. С. Башкирова
ФГБОУВО Уральский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия

Врач-эпидемиолог кафедры эпидемиологии, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы.

Екатеринбург



Т. И. Машин
ФГБОУВО Уральский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия

Врач-эпидемиолог кафедры эпидемиологии, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы.

Екатеринбург



В. И. Чалапа
ФБУН Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций
Россия

Врач-эпидемиолог, 1690-5816.

Екатеринбург

 



Список литературы

1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Вишнева Е.А., Федосеенко М.В., Селимзянова Л.Р., Лобзин Ю.В., Харит С.М., Бехтерева М.К., Брико Н.И., Миндлина А.Я., Кудрявцев В.В., Горелов А.В., Подколзин А.Т., Костинов М.П. Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции у детей: Федеральные клинические рекомендации. М.: ПедиатрЪ, 2016. 40 с.

2. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. [State register of medicinal products of the Russian Federation]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ef8ec329-91e8-4e91-b8df-c8759e2f3d3c&t= (09.07.2019)

3. Косова А.А., Чалапа В.И. Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, в стационарах России: опыт мета-анализа заболеваемости// Здоровье населения и среда обитания. 2018. № 12. С. 57—64.

4. Лукьянова А.М., Бехтерева М.К., Птичникова Н.Н. Клинико-эпидемиологическая характеристика вирусных диарей у детей // Журнал инфектологии. 2014. № 6 (1). С. 60—66. doi: 10.22625/2072-6732-2014-6-1-60-66(In Russ.)]

5. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Хачатрян Г.Р., Федяева В.К. Методические рекомендации по проведению метаанализа. М.: ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи», 2017. С. 28.

6. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018. 268 c.

7. План основных мероприятий на 2018—2020 годы в рамках Десятилетия детства: распоряжение правительства Российской Федерации от 6 июля 2018 года № 1375-р. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_301904/119d657dfcd17a434f287c95d3568b3b0e484daa (09.07.2019)

8. Харит С.М., Бехтерева М.К., Лобзин Ю.В., Рудакова А.В., Подколзин А.Т., Тикунов Н.В. Оценка бремени ротавирусных гастроэнтеритов как обоснование необходимости плановой вакцинации // Медицинский совет. 2017. № 4. С. 73—78. doi: 10.21518/2079-701X-2017-4-73-78(In Russ.)]

9. Breimana R.F., Zamanb K., Armahc G., Sowd S.O., Anhf D.D., Victorg J.C., Hille D., Ciarlet M., Neuzilg K.M. Analyses of health outcomes from the 5 sites participating in the Africa and Asia clinical efficacy trials of the oral pentavalent rotavirus vaccine. Vaccine, 2012, no. 30S, pp. A24—A29. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.08.124

10. Higgins J.P., Thompson S.G. Quantifying heterogeneity in a meta-analysis. Stat. Med., 2002, vol. 21,pp. 1539—1558. doi: 10.1002/ sim.1186

11. Iwata S., Nakata S., Ukae S., Koizumi Y., Morita Y., Kuroki H., Tanaka Y., Shizuya T., Schodel F., Brown M.L., Lawrence J. Efficacy and safety of pentavalent rotavirus vaccine in Japan: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Hum. Vaccin. Immunother., 2013. vol. 9, iss. 8, pp. 1626—1633. doi: 10.4161/hv.24846

12. Jonesteller C.L., Burnett E., Yen C., Tate J.E. Effectiveness of rotavirus vaccination: A systematic review of the first decade of global postlicensure data, 2006—2016 (Review). Clin. Infect. Dis., 2017, vol. 65, iss. 5, pp. 840—850. doi: 10.1093/cid/cix369

13. Karafillakis, E., Hassounah, S., Atchison, C. Effectiveness and impact of rotavirus vaccines in Europe, 2006—2014. Vaccine, 2015, vol. 33, iss. 18, pp. 2097—2107doi: 10.1016/j.vaccine.2015.03.016

14. Moher D., Liberati A., Tetzlaff J., Altman D.G. The PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and metaanalyses: the PRISMA statement. Open. Med., 2009, vol. 3, pp. 123—130. doi: 10.1371/journal.pmed.1000097

15. Rosettie K.L., Vos T., Mokdad A.H., Flaxman A.D., Khalil I., Troeger C., Weaver M.R. Indirect rotavirus vaccine effectiveness for the prevention of rotavirus hospitalization: a systematic review and meta-analysis. Am. J. Trop. Med. Hyg, 2018, vol. 98, iss. 4, pp. 1197-1201. doi: 10.4269/ajtmh.17-0705

16. Shakerian-Rostami S., Moradi-Lakeh M., Esteghamati A., Mobinizadeh M., Shokraneh F., Babashahi S., Yaghoubi M. The efficacy and safety of rotavirus vaccine in children under the five years of age; systematic review and meta-analysis. J. Isfahan Med. School, 2014, vol. 32, iss. 303, pp. 1605-1622.

17. Soares-Weiser K., Maclehose H., Ben-Aharon I., Goldberg E., Pitan F., Cunliffe N. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database Syst. Rev., 2010, vol. 5: CD008521. doi: 10.1002/14651858.CD008521.pub3

18. Sow S.O., Tapia M., Haidara F.C., Ciarlet M., Diallo F., Kodio M., Doumbia M., Dembele R.D., Traore O., Onwuchekwa U.U., Lewis K.D.C., Victor J.C., Steele A.D., Neuzil K.M., Kotloff K.L., Levine M.M. Efficacy of the oral pentavalent rotavirus vaccine in Mali. Vaccine, 2012, no. 30S, pp. A71-A78. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.11.094

19. Tapia M.D., Armah G., Breiman R.F., Dallas M.J., Lewis K.D., Sow S.O., Rivers S.B., Levine M.M., Laserson K.F., Feikin D.R., Victor J.C., Ciarlet M., Neuzil K.M., Steele A.D. Secondary efficacy endpoints of the pentavalent rotavirus vaccine against gastroenteritis in sub-Saharan Africa. Vaccine, 2012, no. 30S, pp. A79-A85. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.01.022

20. The Cochrane Collaboration. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. URL: https://training.cochrane.org/handbook (09.07.2019)

21. Vesikari T., Karvonen A., Ferrante S.A., Ciarlet M. Efficacy of the pentavalent rotavirus vaccine, RotaTeq®, in Finnish infants up to 3 years of age: the finnish extension study. Eur. J. Pediatr., 2010, no. 169, pp. 1379-1386. doi: 10.1007/s00431-010-1242-3

22. Vesikari T., Itzler R., Karvonen A., Korhonen T., Van Damme P., Behre U., Bona G., Gothefors L., Heaton P.M., Dallas M., Goveia M.G. RotaTeq®, a pentavalent rotavirus vaccine: efficacy and safety among infants in Europe. Vaccine, 2010, no. 28, pp. 345-351. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.041

23. Zaman K., Anh D.D., Victor J.C., Shin S., Yunus Md., Dallas M.J., Podder G., Thiem V.D., Mai L.T.P., Luby S.P., Tho L.H., Coia M.L., Lewis K., Rivers S.B., Sack D.A., Schodel F., Steele A.D., Neuzil K.M., Ciarlet M. Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in Asia: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet, 2010, no. 376,pp. 615-623. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60755-6


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Косова А.А., Башкирова Е.С., Машин Т.И., Чалапа В.И. Метаанализ эффективности пентавалентной живой оральной вакцины для профилактики тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита у детей. Инфекция и иммунитет. 2020;10(4):686-694. https://doi.org/10.15789/2220-7619-MAO-1252

For citation:


Kosova A.A., Bashkirova E.S., Mashin T.I., Chalapa V.I. Meta-analysis of the effectiveness of pentavalent live oral vaccine for the prevention of severe forms of rotavirus gastroenteritis in children. Russian Journal of Infection and Immunity. 2020;10(4):686-694. (In Russ.) https://doi.org/10.15789/2220-7619-MAO-1252

Просмотров: 426


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2220-7619 (Print)
ISSN 2313-7398 (Online)