ЭТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИНФЕКТОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ. Часть 2. Этика планирования и проведения исследований в области вакцинопрофилактики
Аннотация
Резюме. Представленное сообщение продолжает публикацию серии материалов по этическим, правовым и социальным проблемам в исследованиях, направленных на борьбу с инфекционными болезнями. В рамках данной работы рассмотрена международная концепция по этике изучения вакцин, показана юридическая составляющая исполнения этических принципов при проведении исследований иммунобиологических препаратов в РФ.
Ключевые слова
Об авторах
О. И. Кубарь
ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург
Россия
Россия
д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14
А. Ж. Асатрян
ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург
Россия
Россия
Список литературы
1. Конституция (Основной закон) Российской Федерации. — М., 2001. — 39 с.
2. Кубарь О.И. Биоэтика и социальная справедливость в инфекционной патологии // Инфекц. иммун. — 2011. — Т. 1, № 2. — C. 107–112.
3. Медуницын Н.В. Вакцинопрофилактика: права человека и интересы общества // Биомедицинская этика. — М.: Медицина, 1999. — С. 58–68.
4. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения: Федер. закон РФ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ.
5. О техническом регулировании: Федер. закон РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ.
6. Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний: Федер. закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ.
7. Об утверждении инструкции «О порядке экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации»: Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 г. № 129.
8. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан: Федер. закон РФ от 22 июля 1993 года № 5487-1.
9. ОСТ 91500.14.0001-2002. Клинико-экономические исследования. Общие положения: Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 163.
10. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств: Метод. указания, утвержденные Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004 г.
11. Этические вопросы клинических исследований вакцин // Этическая экспертиза биомедицинских исследований. — М., 2006. — С. 76-84.
12. Ethical, legal, and social aspects of vaccine research and vaccination policies / European Commission research project. — 2001. — Contract number BMH4 98 3197. — 15 p.
13. International ethical guidelines for epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 2009. — 127 p.
14. International guidelines for ethical review of epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 1991. — 31 p.
Для цитирования:
Кубарь О.И., Асатрян А.Ж. ЭТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИНФЕКТОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ. Часть 2. Этика планирования и проведения исследований в области вакцинопрофилактики. Инфекция и иммунитет. 2011;1(3):207-210. https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-3-207-210
For citation:
Kubar O.I., Asatrian A.G. ETHICAL AND LEGAL ASPECTS OF INFECTIOUS DISEASES AND VACCINATION. Part 2. Ethical aspects of planning and conducting of research in the field of vaccine prevention. Russian Journal of Infection and Immunity. 2011;1(3):207-210. (In Russ.) https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-3-207-210
Просмотров: 712
Послать статью по эл. почте 