Preview

Инфекция и иммунитет

Расширенный поиск

Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями

https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования: открытое сравнительное, рандомизированное исследование профилактической эффективности препаратов Цитовир-3 и Арбидол.

Методы: Исследование проведено в период, предшествовавший сезонной вспышке острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В исследовании принимали участие практически здоровые дети в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, не имевшие противопоказаний к назначению препаратов Цитовир-3 и Арбидол. Цитовир-3 назначали по 1 капсуле натощак 1 раз в день ежедневно в течение 12 дней. Арбидол применяли по 100 мг два раза в неделю в течение 3-х недель. По окончании периода профилактики детей наблюдали еще 3 недели. Ежедневно у всех участников выявляли общее состояние и наличие признаков ОРВИ или гриппа. В начале и в конце срока наблюдения у всех добровольцев определяли уровень sIgA в слюне.

Результаты: В период проведения профилактического приема препаратов и последующего наблюдения у большинства добровольцев не выявлено каких-либо отклонений в состоянии здоровья. Первые 2 случая заболевания у лиц, получавших Цитовир-3, отмечены в конце 3-й недели после профилактического приема препарата. У получавших Арбидол первые заболевания отмечены в конце 2-й недель после окончания курса профилактического приема препарата. В конце периода профилактики у всех добровольцев выявлен достоверный рост уровня sIgA, более выраженный у детей, принимавших Цитовир-3.

Заключение: Полученные результаты сравнительного рандомизированного исследования показали, что Цитовир-3 по своей профилактической эффективности, как минимум, не уступает препарату Арбидол.

Об авторах

В. С. Смирнов
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Россия

Смирнов Вячеслав Сергеевич, доктор мендицинских наук, профессор, главный научный сотрудник 

Адрес для переписки: Смирнов Вячеслав Сергеевич 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2, АО МБНПК «Цитомед». 



С. А. Савельев
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Россия
Савельев Сергей Александрович, кандидат биологических наук, сотрудник отдела регистрации


С. В. Петленко
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Россия
Петленко Сергей Викторович, доктор мендицинских наук, начальник клинического отдела


Г. Редлих
Имплисит биосайнс Лтд
Австралия

Редлих Гарри, генеральный и исполнительный директор компании «Имплисит Биосайнс»

Брисбен



М. К. Ерофеева
ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева
Россия

Ерофеева Мариана Константиновна, доктор мендицинских наук, зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций 



А. В. Лёвина
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Россия
Левина Анна Викторовна, сотрудник отдела клинических исследований


Н. И. Завьялова
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Россия
Завьялова Наталья Игоревна, сотрудник отдела клинических исследований


Список литературы

1. Ельшина Г.А., Харит С.М., Романенко В.В., Комлева С.В., Пучкова Н.Г., Чирун Н.В., Абрамова М.А., Лонская Н.И., Горбунов М.А. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественных субъединичных адъювантных пандемических моновакцин группы гриппол® у детей от 6 месяцев до 17 лет //Эпидемиология и вакцинорофилактика. 2011. № 2 (57). C. 41–46.

2. Кузьменко Л.Г., Котлуков В.К., Антипова Н.В. Современные возможности применения комбинированных препаратов для лечения острых респираторных инфекций у детей //Педиатрия. 2013. Т. 92, № 4. С. 71–76.

3. Сепетлиев Д. Статистические методы в научных медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1968. 207 с.

4. Смирнов В.С. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. СПб.: ФАРМиндекс, 2008. 50 c.

5. Смирнов В.С., Куликов С.В., Власов В.Ю. Фармацевтическая композиция для лечения вирусных заболеваний. Патент № 2155254, 2001.

6. Смирнов В.С., Селиванов А.А. Биорегуляторы а профилактике и лечении гриппа. СПб.: Наука, 1996. 69 c.

7. Шумилов В.И., Шустер А.М., Лобастов С.П., Шевцов В.А., Медников Б.Л., Пилавский С.А., Литус В.И. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций у военнослужащих //Военно-медицинский журнал. 2002. Т. 323, № 9. С. 51–53.

8. Alves Galvão M.G., Rocha Crispino Santos M.A., Alves da Cunha A.J. Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly. Cochrane Database Syst. Rev., 2014, iss. 11: CD002745. doi: 10.1002/14651858.CD002745.pub4

9. Bergmeier L.A., Wang Y., Lehner T. The role of immunity in protection from mucosal SIV infection in macaques. Oral Dis., 2002, vol. 8, suppl. 2, pp. 63–68.

10. Blaising J., Polyak S.J., Pécheur E.I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res., 2014, vol. 107, pp. 84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006

11. De Clercq E., Li G. Approved antiviral drugs over the past 50 years. Clin. Microbiol. Rev., 2016, vol. 29, pp. 695–747. doi:10.1128/CMR.00102-15.

12. Doll M.K., Winters N., Boikos C., Kraicer-Melamed H., Gore G., Quach C. Safety and effectiveness of neuraminidase inhibitors for influenza treatment, prophylaxis, and outbreak control: a systematic review of systematic reviews and/or meta-analyses. J. Antimicrob. Chemother., 2017, vol. 72, no. 11, pp. 2990–3007. doi: 10.1093/jac/dkx271

13. Executive summary of the 6th meeting of the WHO Expert Working Group of the GISRS for Surveillance of Antiviral Susceptibility. Wkly Epidemiol. Rec., 2017, vol. 92, no. 41, pp. 611–612.

14. Fisher R.A. Statistical methods for research workers. 14th edition. Edinburgh: Oliver&Boid, 1970. 362 p.

15. Jiménez-García R., Hernandez-Barrera V., Rodríguez-Rieiro C., Carrasco Garrido P., López de Andres A., Jimenez-Trujillo I., Esteban-Vasallo M.D., Domínguez-Berjón M.F., Miguel-Diez J., Astray-Mochales J. Comparison of self-report influenzavaccination coverage with data from a population based computerized vaccination registry and factors associated with discordance. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 35, pp. 4386–4392. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.074

16. Rainwater-Lovett K., Chun K., Lessler J. Influenza outbreak control practices and the effectiveness of interventions in long-term care facilities: a systematic review. Influenza Other Respir. Viruses, 2014, vol. 8, no. 1, pp. 74–82. doi:10.1111/irv.12203


Для цитирования:


Смирнов В.С., Савельев С.А., Петленко С.В., Редлих Г., Ерофеева М.К., Лёвина А.В., Завьялова Н.И. Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями. Инфекция и иммунитет. 2019;9(2):273-278. https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278

For citation:


Smirnov V.S., Saveliev S.A., Petlenko S.V., Redlich G., Erofeeva M.K., Lyovina A.V., Zavialova N.I. Comparative efficacy and safety of preventive treatment with cytovir-3 and arbidol in children during seasonal outbreak of respiratory viral infection (an open-label randomized clinical study). Russian Journal of Infection and Immunity. 2019;9(2):273-278. https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278

Просмотров: 130


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2220-7619 (Print)
ISSN 2313-7398 (Online)