Preview

Инфекция и иммунитет

Расширенный поиск

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПАНДЕМИЧЕСКОЙ ГРИППОЗНОЙ МОНОВАКЦИНЫ ПАНДЕФЛЮ

https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-4-349-354

Полный текст:

Аннотация

Резюме. Проведена оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной (Пандефлю), штамм A/Калифорния/7/2009(H1N1v), у добровольцев в возрасте 18–60 лет при однократном и двукратном введении. В исследование было включено 70 добровольцев в возрасте 18–60 лет. Клиническое исследование вакцины Пандефлю (Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм A/Калифорния/7/2009(H1N1v)), проводилось на базе НИИ гриппа СЗО РАМН. В исследование было включено 70 добровольцев в возрасте 18–60 лет, из них 38 женщин (54,3%) и 32 мужчины (45,7%) (средний возраст женщин составил 38,2 года, мужчин — 26,9 лет, средний возраст всех добровольцев был равен 31,7 года), которые методом рандомизации были разделены на 2 группы. Группа 1 — 50 добровольцев, привитых вакциной Пандефлю, группа 2 — 20 добровольцев, которым было введено плацебо. Местных и системных реакций сильной и средней степени выраженности отмечено не было. Все местные (у 6 добровольцев) и системные (у 6 добровольцев) реакции регистрировались после первой вакцинации, были слабой степени выраженности и имели транзиторный характер, исчезали без применения лекарственных средств, что доказывает хорошую переносимость и низкую реактогенность вакцины Пандефлю. Показатели клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи во все сроки наблюдения находились в пределах нормы. При изучении иммуногенности было показано, что после однократного введения вакцины Пандефлю уровень сероконверсии достигал 68%, уровень серопротекции 52%, при этом кратность прироста среднегеометрических титров антител в сыворотке крови достигала значение 5,8. Проведение двукратной вакцинации с интервалом введения 28 суток способствует увеличению показателей иммуногенности: уровня сероконверсии до 96%, уровня серопротекции до 74%, фактора сероконверсии до 10,8, что доказывает высокую иммуногенность как после первой вакцинации, так и после второй.

Об авторах

М. К. Ерофеева
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия

д.м.н., зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15/17



В. Л. Максакова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


И. Ю. Никоноров
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


М. Г. Позднякова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


О. С. Котова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


Е. А. Охапкина
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


В. Д. Евграфов
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


Е. М. Войцеховская
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


А. А. Васильева
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


М. А. Стукова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


Д. С. Бушменков
ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития РФ
Россия


А. А. Романова
ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития РФ
Россия


О. И. Киселев
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Россия


Список литературы

1. Белов А.Б., Огарков П.И. Анализ эпидемиологической обстановки по гриппу А(H1N1) и эпидемиологический прогноз // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 1. — С. 45–51.

2. Боев Б.В. Модель развития эпидемии гриппа А (H1N1) в России в сезон 2009–2010 годов // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 1 — С. 52–58.

3. Зверев В.В., Миронов А.Н., Костинов М.П. Результаты клинических исследований безопасности и реактогенности гриппозной вакцины (штамм А (H1N1)/ California/7/2009) Пандефлю // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 4. — С. 86–90.

4. Карпова Л.С., Маринич И.Г., Столярова Т.П. Анализ эпидемии гриппа А/Калифорния/07/2009 (H1N1)v в России в сезон 2009–2010 гг. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — Т. 52, № 3. — С. 23–30.

5. Кузнецов О.К., Степанова Л.А. Продолжительность защиты от гриппа после инфицирования и вакцинации // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2009. — № 4 — С. 29–38.

6. Маринич И.Г., Смородинцева Л.А., Морозов И.В. Пандемия гриппа: прошлое, настоящее, будущее // Грипп и другие вирусные респираторные инфекции: эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия / Под ред. О.И. Киселева, А.А. Сомининой, И.Г. Маринича. — М.: Боргес. — 2003. — С. 10–20.

7. Миронов А.Н., Бушменков Д.С., Дылдина Н.В., Романова А.А., Цаан А.А., Киселев О.И., Ерофеева М.К., Стукова М.А. Оценка переносимости и реактогенности пандемических вакцин против гриппа типа А/H1N1 // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2010. — № 3 — С. 32–35.

8. Онищенко Г.Г. Эпидемиологическая ситуация по гриппу, вызванному высокопатогенным вирусом А (H1N1) в Российской Федерации и в мире // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2010. — № 1 — С. 3–9.

9. Соминина А.А., Кривицкая В.З., Войцеховская Е.М. Практические рекомендации по лабораторной диагностике вирусных инфекций. — СПб., 2005. — С. 40.


Для цитирования:


Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Никоноров И.Ю., Позднякова М.Г., Котова О.С., Охапкина Е.А., Евграфов В.Д., Войцеховская Е.М., Васильева А.А., Стукова М.А., Бушменков Д.С., Романова А.А., Киселев О.И. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПАНДЕМИЧЕСКОЙ ГРИППОЗНОЙ МОНОВАКЦИНЫ ПАНДЕФЛЮ. Инфекция и иммунитет. 2011;1(4):349-354. https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-4-349-354

For citation:


Erofeeva M.K., Maksakova V.L., Nickonorov I.Y., Pozdnyakova M.G., Kotova O.S., Okhapkina E.A., Evgrafov V.D., Voicehovskaya E.M., Vasilyeva A.A., Stukova M.A., Bushmenkov D.S., Romanova A.A., Kiselev O.I. CLINICAL TRIAL OF THE PANDEMIC INFLUENZA MONOVALENT VACCINE PANDEFLU. Russian Journal of Infection and Immunity. 2011;1(4):349-354. (In Russ.) https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-4-349-354

Просмотров: 576


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2220-7619 (Print)
ISSN 2313-7398 (Online)